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| L´Eloxatine® (Oxaliplatine) de Debiopharm reçoit le Prix Galien en France pour thérapie innovante contre le cancer |
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Lausanne, Suisse, Jeudi 3 juin 2004 – Debiopharm S.A. fait part aujourd’hui de l’attribution du prestigieux Prix Galien 2004 à l’Eloxatine® (oxaliplatine) pour le traitement du cancer colorectal. C’est la seconde fois que le Prix Galien a été attribué à un produit développé par Debio. Le Decapeptyl®, première molécule développée par Debio et commercialisée sous le nom de Trelstar® aux Etats-Unis, a aussi obtenu le Prix Galien. Le Decapeptyl® est un analogue synthétique de la LHRH, pour le traitement du cancer de la prostate et de l’endométriose. L’oxaliplatine, une nouvelle génération de platines, a été découverte par le Professeur Kidani en 1976 à l’Université de Nagoya au Japon. En 1989, Debiopharm a acquis la licence pour le développement de l’oxaliplatine et en 1994, après son développement clinique, Debiopharm a accordé la licence du produit à Sanofi-Synthélabo. Yakult Honsha, le partenaire commercial de Debiopharm au Japon, a déposé un dossier d’enregistrement au Japon en mars 2004. L’Eloxatine® a été enregistré dans plus de 60 pays à travers le monde, dont l’ensemble des pays européens et les Etats-Unis, où il a été reconnu pour son efficacité remarquable dans le traitement du cancer du colon. L’Eloxatine® est le troisième produit de Sanofi-Synthélabo avec un volume de ventes de 824 millions d’euros en 2003. Pendant son développement par Debiopharm, l’Eloxatine® a obtenu sa première autorisation de mise sur le marché en France pour le traitement du cancer colorectal métastatique de seconde ligne en avril 1996 et deux ans plus tard l’autorisation pour le traitement de première ligne. Des études cliniques sur plus de 3000 patients traités avec l’oxaliplatine ont été menées par Debiopharm à Debioclinic, l’organisation de recherche à contrat de Debiopharm basée à Paris et spécialisée en oncologie. En 1999, suite à ces études, l’Eloxatine® a obtenu le traitement de première ligne grâce à la procédure de reconnaissance mutuelle. L’Eloxatine® est actuellement enregistré en Europe pour le traitement complet du cancer colorectal métastatique. Selon le Dr R.-Y. Mauvernay, fondateur et président de Debiopharm, “Que le Prix Galien ait été attribué à l’Eloxatine® est une réussite significative pour Debiopharm. Nous sommes fiers de partager cet honneur avec les gagnants précédents tels que Glivec® et Herceptin®. De plus, grâce à la contribution scientifique et commerciale de Sanofi-Synthélabo, l’Eloxatine® est maintenant une thérapie mondialement reconnue. Ceci démontre qu’une société de développement de médicaments comme Debio, ayant un esprit créatif, est capable d’amener un médicament bénéfique à des millions de patients. Remporter ce prix pour la deuxième fois confirme la qualité et la compétence des équipes Debio.” A propos du Prix Galien Le prix a été nommé d’après l’ancien philosophe et professeur romain Claudius Galenus (AD 131-201), le ‘père de la pharmacologie moderne’. Le Prix Galien, de renommée internationale, a été créé en France en 1969 par le pharmacien français Roland Mehl et a été adopté par d’autres pays tels que la Belgique, le Canada, l’Allemagne, l’Italie, le Portugal, l’Espagne, la Suisse, les Pays Bas, les Etats-Unis et le Royaume Uni. Ce prix est attribué aux produits innovants offrant des avantages thérapeutiques par rapport aux traitements déjà existants. Un comité formé d’experts est chargé de sélectionner le produit le plus innovant d’un point de vue thérapeutique. A propos de Debiopharm Debiopharm a été créée en 1979 à Lausanne en Suisse et compte plusieurs succès dans l’évaluation de molécules aux différents stades, dont les études précliniques, le développement clinique, le dépôt du dossier en Europe et aux États-Unis et la mise sur le marché de nouveaux produits. Les produits déjà déposés et lancés comprennent l’Eloxatine® un des produits phares de Sanofi-Synthélabo contre le cancer colorectal avancé, le Decapeptyl® produit phare d’Ipsen en Europe et le Trelstar® aux Etats-Unis, tous deux contre le cancer de la prostate. Ces produits, leaders sur leurs marchés thérapeutiques respectifs, devraient atteindre des ventes de 1.8 milliards de US dollars en 2004. Spécialisée dans l’oncologie, les produits hormonaux et les pathologies graves, Debiopharm est partenaire des instituts de recherche, des laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques pour développer leurs produits. Debiopharm, Debio R.P. et Debioclinic constituent un groupe de trois sociétés synergiques et complémentaires. Debio R.P. est l’un des principaux acteurs mondiaux dans la recherche, la mise au point et la fabrication de formules injectables à libération contrôlée à base de polymères, pour les peptides et protéines, y compris des technologies exclusives adaptées à d’autres modalités thérapeutiques comme les conjugués des médicaments cytotoxiques polymères solubles pour l’administration parentérale. Debio R.P. effectue également des transpositions industrielles dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (BPF) et dispose d’une usine inspectée par la FDA. Debioclinic, troisième société Debio, est une organisation de recherche à contrat et se consacre entièrement au développement clinique. Pour plus d’informations, veuillez visiter notre site internet à www.debio.com. Pour davantage de renseignements, veuillez contacter: Debiopharm Mme Kim Bill VP Business Development & Licensing Debiopharm S.A. Tel.: +41 21 321 01 11 Fax: +41 21 321 01 69 This e-mail address is being protected from spam bots, you need JavaScript enabled to view it doc_in_PDF_to_print |